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脾多肽注射液 葡京新棋牌手机官网
作者:青海华源医药有限公司   公布日期:2015-04-14   阅读 次
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【药品名称】 

通用名:脾多肽注射液 

英文名:Lienal Polypeptide Injection  汉语拼音:Pi Duotai Zhusheye 

【成份】 

本品系由安康小牛脾脏提取物制成的分子量小于6000道尔顿的多肽、游离氨基酸、核酸、总糖的无菌水溶液。本品每1ml含多肽应为4.0mg,每1ml含游离氨基酸应为5.0mg,每1ml含核酸应为1.0mg,每1ml含总糖应不低于100μg。 

辅料:打针用水。 

【性状】本品为淡黄色澄明液体。

 【适应症】 

可用于原发性和继发性细胞免疫缺点(如湿疹、血小板削减、屡次传染综合症等)、呼吸道及肺部传染、可在医治放化疗惹起的白细胞减少症、白血病、再生性停滞血虚、淋巴瘤及其恶性肿瘤、改进肿瘤患者恶变质、改进术后或重症患者身体虚弱时帮助利用。 【规格】2ml 

【用法用量】 

肌肉注射:一次2~8ml,一日1次,或遵医嘱。 

静脉滴注:一次10ml,溶于500ml的0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液中,一日1次。或遵医嘱。 

儿童酌减或遵医嘱。 

【不良反应】 

本品普通耐受性优良,偶有发烧、皮疹等反响,,停药后症状可消逝。

【禁忌症】 

对本品过敏者禁用。 

【注意事项】 

发明溶液浑浊、色彩非常或有沉淀异物、瓶身纤细分裂、瓶口松动或漏气,不得利用。

【妊妇及哺乳期妇女用药】 

今朝还没有有关怀胎妇女利用本品的临床资料,尚不足以对妇女怀胎时期使用的安全性停止评价。 

该药及其代谢产品能否在人乳中排泄还没有研讨资料,因而,承受本品医治的妇女不应哺乳。 

【儿童用药】 

    临床使用中,儿童患者利用本品,其疗效及安全性与一般人群比拟未发明明显差别。

【老年患者用药】     临床使用中,老年患者利用推荐剂量的本品,其疗效及安全性与一般人群比拟未发明明显差别。 

【药物相互作用】本品未停止该项尝试且无可靠参考文献。

【药物过量】本品未停止该项尝试且无可靠参考文献。

【药理毒理】 

药理作用: 

本品为免疫调节药,对机体免疫功用有双向调节作用,可以改正机体免疫功用混乱,具有激活和加强机体非特同性免疫功用的感化,可以增进T淋巴细胞成熟并可使未致敏淋巴细胞激活成为致敏淋巴细胞,从而提高淋巴细胞免疫功用,触发和加强机体对传染的抵抗力;

还可诱生干扰素,间接阻遏病毒蛋白质的分解与复制,并能加强细胞表面抗原表达,增进NK细胞的细胞毒活性,调理淋巴细胞和巨噬细胞的功用,可较着改进机体细胞免疫功用;本品能刺激骨髓细胞增殖,发生大量白细胞,使造血功用获得提高。另外,脾多肽注射液还能够非毒性地抑止细胞糖酵解,使以高度糖酵解为特性的肿瘤细胞缺少能量滥觞,形成肿瘤细胞代谢过程发生停滞,阻遏G0、G1期肿瘤细胞不能向增殖、团结期开展,从而到达抗癌结果。 

毒理研讨: 

急性毒性尝试表白:小鼠肌肉注射本品的最大耐受量为2.11g/kg(以多肽计),该值相当于临床医治用药剂量的408.33~1633.33倍。小鼠尾静脉注射本品差别剂量后,接纳寇氏法计较小鼠的LD50为 926.83mg/kg,该值相当于临床医治用药剂量的143.69倍。 

安全性尝试表白:单次静脉注射给药与肌肉注射给药、以及持续屡次静脉注射给药与肌肉注射给药,对给药部位无较着刺激感化;过敏实验表白本品各给药浓度均未激发皮肤被动过敏反响,经满身给药后未惹起过敏反响;体外溶血实验表白本品各浓度在3小时内对家兔红细胞无溶血或凝集感化。 

【药代动力学】本品未停止该项尝试且无可靠参考文献。

【储藏】密闭,在凉暗处(避光其实不超越20℃)保留。

【包装】玻璃安瓿装,2ml×6支/盒。

【有效期】暂定24个月

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